పైరోజెన్ రహిత వినియోగ వస్తువులు బాహ్య ఎండోటాక్సిన్ లేని వినియోగ వస్తువులు, వీటిలో పైరోజెన్ లేని పైపెట్ చిట్కాలు (టిప్ బాక్స్), పైరోజెన్ లేని టెస్ట్ ట్యూబ్‌లు లేదా ఎండోటాక్సిన్ ఫ్రీ గ్లాస్ ట్యూబ్‌లు, పైరోజెన్ లేని గ్లాస్ ఆంపౌల్స్, ఎండోటాక్సిన్ లేని 96-వెల్ మైక్రోప్లేట్లు మరియు ఎండోటాక్సిన్ లేని మైక్రోప్లేట్లు ఉన్నాయి. ఉచిత నీరు (బాక్టీరియాలో డీపైరోజెనేటెడ్ నీటి వినియోగం ఎండోటాక్సిన్ పరీక్ష ), ఎండోటాక్సిన్ లేని బఫర్ మరియు మొదలైనవి. వాటిలో, జెల్ క్లాట్ పద్ధతి ద్వారా బ్యాక్టీరియా ఎండోటాక్సిన్‌టెస్ట్ కోసం నీరు మరియు అన్ని సంబంధిత ఫార్మకోపోయియా ఎడిషన్‌లలో (USP, EP, BP, JP మరియు చైనా ఫార్మాస్యూటికా) క్వాంటిటేటివ్ ఎండోటాక్సిన్ పరీక్ష పరీక్ష. 0.015EU/ml కంటే తక్కువ ఎండోటాక్సిన్ కంటెంట్‌తో ఇంజెక్షన్ కోసం శుభ్రమైన నీటిని సూచిస్తుంది. ఇప్పుడు ఫార్మకోపోయియా యొక్క తాజా వెర్షన్, BET నీరు 0.005EU/ml కంటే తక్కువగా ఉంది. అత్యధిక ప్రమాణం కూడా 0.001EU/ml కంటే తక్కువ బయోఎండో ద్వారా ఉత్పత్తి చేయబడుతుంది మరియు సరఫరా చేయబడుతుంది.
ఈ వివరణ పైరోజెన్-రహిత వినియోగ వస్తువులు మరియు వాటి అప్లికేషన్‌ల యొక్క వివరణాత్మక అవలోకనాన్ని అందిస్తుంది, ప్రత్యేకించి వివిధ ఫార్మాకోపియా ప్రమాణాలలో ఎండోటాక్సిన్ పరీక్షలో వారి కీలక పాత్రను నొక్కి చెబుతుంది. ఇక్కడ కీలక అంశాల సారాంశం ఉంది:
- నిర్వచనం:
- పైరోజెన్-రహిత వినియోగ వస్తువులు ఎక్సోజనస్ ఎండోటాక్సిన్‌లు లేని వస్తువులు, వీటితో సహా:
- పైరోజెన్ లేని పైపెట్ చిట్కాలు(చిట్కా పెట్టె).
- ఎండోటాక్సిన్ లేని పరీక్ష గొట్టాలు లేదా గాజు గొట్టాలు.
- ఎండోటాక్సిన్ లేని గాజు ఆంపౌల్స్.
- ఎండోటాక్సిన్ లేని 96-బావి మైక్రోప్లేట్లు.
- ఎండోటాక్సిన్ లేని నీరు (డిపైరోజెనేటెడ్ నీరు).
- ఎండోటాక్సిన్ లేని బఫర్‌లు.
- పైరోజెన్-రహిత వినియోగ వస్తువులు ఎక్సోజనస్ ఎండోటాక్సిన్‌లు లేని వస్తువులు, వీటితో సహా:
- బాక్టీరియల్ ఎండోటాక్సిన్ పరీక్ష కోసం నీరు (BET):
- USP, EP, BP, JP మరియు చైనా ఫార్మకోపియా ప్రమాణాల ప్రకారం జెల్ క్లాట్ పద్ధతులు మరియు పరిమాణాత్మక ఎండోటాక్సిన్ పరీక్షలలో ఉపయోగించబడుతుంది.
- మునుపటి ప్రమాణం: ఇంజెక్షన్ కోసం స్టెరైల్ వాటర్ కోసం ≤0.015 EU/ml.
- ప్రస్తుత అవసరం (తాజా ఫార్మకోపియా): BET నీటి కోసం ≤0.005 EU/ml.
- అధునాతన ప్రమాణం: బయోఎండో అత్యధిక నాణ్యత అవసరాలకు అనుగుణంగా ≤0.001 EU/ml ఎండోటాక్సిన్ కంటెంట్‌తో నీటిని ఉత్పత్తి చేయగలదు.
శుద్ధీకరణ కోసం సూచనలు:
- అప్లికేషన్ పరిధిని నొక్కి చెప్పండి, ఉదా, ప్రయోగశాలలు, ఫార్మాస్యూటికల్స్ లేదా బయోటెక్.
- బయోఎండో దాని పోటీతత్వాన్ని బలోపేతం చేయడానికి తయారీలో నైపుణ్యం గురించి అదనపు వివరాలను అందించండి.
- బయోఎండో యొక్క అధిక-ప్రామాణిక ఉత్పత్తుల యొక్క నిర్దిష్ట ప్రయోజనాలను హైలైట్ చేయండి, ఉదాహరణకు మెరుగుపరచబడిన పరీక్ష ఖచ్చితత్వం లేదా నియంత్రణ సమ్మతి.
దీన్ని మరింత అధికారిక ఉత్పత్తి లేదా సాంకేతిక వివరణగా రూపొందించడంలో నేను సహాయం చేయాలనుకుంటున్నారా?
ఎండోటాక్సిన్‌లకు సంబంధించిన కీలక పదాలు మరియు ఎండోటాక్సిన్ లేని వినియోగ వస్తువులు, పైరోజెన్ మరియు హీట్ సోర్స్‌లు అనేవి రెండు పూర్తిగా భిన్నమైన భావనలు:పైరోజెన్: పైరోజెన్ లేదా ఎక్సోథర్మిక్ ఫ్యాక్టర్ అని కూడా అంటారు. శరీర ఉష్ణోగ్రత పెరుగుదలకు కారణమయ్యే పదార్థాలు.వేడి మూలం: వేడిని విడుదల చేసే వస్తువు. బర్నింగ్ అగ్గిపుల్లలు, బొగ్గు మొదలైనవి. కొంతమంది తయారీదారులు మరియు వ్యాపారుల "నాన్-పైరోజెనిక్ వినియోగ వస్తువులు" మరియు "పైరోజెనిక్ ప్రతిస్పందన" అని పిలవబడేవి వాస్తవానికి చాలా వృత్తిపరమైనవి మరియు తప్పుదారి పట్టించే పేర్లు. సరైనవి “పైరోజెన్ ఫ్రీ” మరియు “పైరోజెన్ రెస్పాన్స్” అయి ఉండాలి.
ఎండోటాక్సిన్ పరీక్ష పరీక్ష, జెల్ క్లాట్ ఎండోటాక్సిన్ టెస్ట్ అస్సే మరియు క్వాంటిటేటివ్ ఎండోటాక్సిన్ టెస్ట్ అస్సే రెండింటిలో పైరోజెన్ రహిత వినియోగ వస్తువులు ఎందుకు అవసరం?
అవును, ఎండోటాక్సిన్ పరీక్ష పరీక్షను ఖచ్చితంగా మరియు విశ్వసనీయంగా నిర్వహించడానికి పైరోజెన్-రహిత వినియోగ వస్తువులు చాలా అవసరం. బాక్టీరియా ఎండోటాక్సిన్‌ల నుండి తరచుగా తీసుకోబడిన జ్వరాన్ని ప్రేరేపించే పదార్థాలైన పైరోజెన్ల ఉనికి పరీక్ష ఫలితాలకు అంతరాయం కలిగిస్తుంది మరియు తప్పుడు రీడింగ్‌లకు దారి తీస్తుంది. ఎండోటాక్సిన్ పరీక్ష, సాధారణంగా లిములస్ అమీబోసైట్ లైసేట్ (LAL) పరీక్ష అని పిలుస్తారు లేదా అంటారు Lyophilized amebocyte lysate (LAL) పరీక్ష, ఔషధాలు, వైద్య పరికరాలు మరియు ఇతర ఉత్పత్తులలో బ్యాక్టీరియా ఎండోటాక్సిన్‌ల ఉనికిని గుర్తించడానికి మరియు లెక్కించడానికి ఉపయోగించబడుతుంది. LAL పరీక్ష గడ్డకట్టడం లేదా క్రోమోజెనిక్ ప్రతిస్పందనను ఉత్పత్తి చేయడానికి LAL రియాజెంట్ మరియు ఎండోటాక్సిన్‌ల మధ్య ప్రతిచర్యపై ఆధారపడి ఉంటుంది. ఖచ్చితమైన ఫలితాలను నిర్ధారించడానికి, పైరోజెన్‌లు లేని వినియోగ వస్తువులను ఉపయోగించడం చాలా కీలకం. పైరోజెన్‌లు వివిధ ప్రయోగశాల పదార్థాలను కలుషితం చేస్తాయిగాజుసామాను, పైపెట్ చిట్కాలు, ట్యూబ్‌లు మరియు నమూనా కంటైనర్లు. పైరోజెన్-కలుషితమైన వినియోగ వస్తువులు LAL రియాజెంట్ లేదా పరీక్ష నమూనాలతో సంబంధంలోకి వచ్చినట్లయితే, అవి తప్పుడు సానుకూల ప్రతిచర్యలను ప్రేరేపించగలవు, ఇది ఎండోటాక్సిన్‌ల ఉనికి లేదా ఏకాగ్రత గురించి తప్పు నిర్ధారణలకు దారి తీస్తుంది. పైరోజెన్ల ఉనికి. వారు ఎండోటాక్సిన్ పరీక్ష కోసం అవసరమైన ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ఉండేలా కఠినమైన నాణ్యత నియంత్రణ ప్రక్రియలకు లోనవుతారు. ఈ ప్రత్యేకమైన వినియోగ వస్తువులను ఉపయోగించడం వలన ఎండోటాక్సిన్ పరీక్ష పరీక్ష యొక్క సమగ్రత మరియు ఖచ్చితత్వాన్ని కాపాడుకోవడంలో సహాయపడుతుంది, నమ్మదగిన ఫలితాలను నిర్ధారించడం మరియు ఔషధ మరియు బయోమెడికల్ అప్లికేషన్‌లలో రోగి భద్రతను ప్రోత్సహించడం.
పోస్ట్ సమయం: నవంబర్-07-2022
