లైయోఫిలైజ్డ్ అమీబోసైట్ లైసేట్ (LAL రీజెంట్) ద్వారా ఎండోటాక్సిన్ టెస్ట్ అస్సే

లైయోఫిలైజ్డ్ అమీబోసైట్ లైసేట్ (LAL రీజెంట్) ద్వారా ఎండోటాక్సిన్ టెస్ట్ అస్సే

LAL కారకాలు: లియోఫిలైజ్డ్ అమీబోసైట్ లైసేట్ (LAL) అనేది అట్లాంటిక్ హార్స్‌షూ పీత నుండి రక్త కణాల (అమీబోసైట్‌లు) సజల సారం.
TAL రియాజెంట్లు: TAL రియాజెంట్ అనేది Tachypleus tridentatus నుండి రక్త కణాల సజల సారం.
ప్రస్తుతం, LAL/TAL కారకాల యొక్క ప్రధాన ఉత్పత్తి యునైటెడ్ స్టేట్స్ మరియు చైనాలో ఉంది.

జెల్ క్లాట్ ఎండోటాక్సిన్ పరీక్ష పరీక్ష, మానవ ఇంజక్షన్ ఔషధాల యొక్క భద్రతా అవసరాలను తీర్చడానికి ఈ పద్ధతి ఇప్పటికీ ప్రపంచవ్యాప్తంగా ప్రధాన అప్లికేషన్.
ప్రస్తుతం Bioendo సింగిల్ టెస్ట్ గ్లాస్ ఆంపుల్స్ మరియు మల్టీ టెస్ట్ వైల్స్‌తో సహా జెల్ క్లాట్ LAL రియాజెంట్‌ని ఉత్పత్తి చేస్తుంది మరియు సరఫరా చేస్తుంది.
https://www.bioendo.com/gel-clot-endotoxin-assay/ G01, GS44, G02, G17 మరియు G52
ఔషధ పరీక్షలో గుణాత్మక ఎండోటాక్సిన్స్ గుర్తింపు కోసం ఇది ఆర్థిక పరిష్కారం.ముఖ్యంగా డబ్ల్యుఎఫ్‌ఐ, ఎపిఐ లేదా ఫినిష్డ్ డ్రగ్ ప్రొడక్ట్‌లలో ఎండోటాక్సిన్‌లను పరీక్షించడానికి ఇంజెక్షన్ మందులు లేదా పేరెంటరల్ డ్రగ్స్ కోసం.ఎండోటాక్సిన్ పరీక్ష పరీక్ష అనేది ఆపరేషన్ చర్యల యొక్క అధిక డిమాండ్, సరైన ఫలితాలను నిర్ధారించడానికి జెల్ క్లాట్ అస్సేతో వ్యవహరించడానికి నైపుణ్యం కలిగిన ఆపరేటర్ అవసరం.

కోసం పూర్తి పరిష్కారంG52ఎండోటాక్సిన్ పరీక్ష పరీక్ష:
LAL రియాజెంట్
ప్రామాణిక ఎండోటాక్సిన్‌ను నియంత్రించండి
BET నీరు
ఎండోటాక్సిన్ లేని పైపెట్ చిట్కాలు
డైల్యూషన్ ఆపరేషన్ మరియు రియాక్షన్ ట్యూబ్‌లతో సహా ఎండోటాక్సిన్ లేని గాజు గొట్టాలు.
నీటి స్నానం లేదా డ్రై హీట్ ఇంక్యుబేటర్‌ని సిఫార్సు చేయడానికి ఇంక్యుబేషన్ పరికరం.అన్ని ఇంక్యుబేషన్ పరికరాలకు ఉష్ణోగ్రత ఖచ్చితత్వం అవసరం.
ఎండోటాక్సిన్-రహిత స్థాయి ” < 0.005EU/ml ” ప్రమాణానికి అనుగుణంగా ఉండే LAL పరీక్షను తాకడానికి అన్ని వినియోగ వస్తువులు .
ప్రయోగాత్మక వాతావరణం ఎండోటాక్సిన్ గుర్తింపుకు అనుకూలంగా ఉంటుంది.

దయచేసి గమనించండి :
ఎండోటాక్సిన్ పరీక్ష కోసం పైపెట్ చిట్కాలు లేదా మల్టీవెల్ ప్లేట్లు వంటి ప్లాస్టిక్ వినియోగ వస్తువులు విస్తృతంగా ఉపయోగించబడతాయి.హార్మోనైజ్డ్ ఫార్మకోపోయియాస్ (USP/CP) ప్రకారం ఏదైనా ప్లాస్టిక్ వినియోగ వస్తువులు మరియు గాజు గొట్టాలు గుర్తించదగిన ఎండోటాక్సిన్ లేకుండా ఉండాలి మరియు సమానంగా ముఖ్యమైనవి కానీ తరచుగా పరిగణించబడవు, అవి అంతరాయం కలిగించే కారకాలు లేని ప్రమాణాన్ని కలిగి ఉండాలి.

నమూనాలోని ఎండోటాక్సిన్‌లను గుర్తించడానికి ఎండోటాక్సిన్ పరీక్ష పరీక్షను ఎలా నిర్వహించాలి?
అన్నింటిలో మొదటిది, లేబుల్ చేయబడిన లైసేట్ సున్నితత్వం యొక్క నిర్ధారణ కోసం పరీక్షను నిర్వహించాలి.సున్నితత్వాన్ని నిర్ధారించడానికి లేబుల్ గుర్తులకు సమానంగా ఉంటుంది.
నమూనా విశ్లేషణ కోసం, ముందస్తు జోక్యం ఎండోటాక్సిన్ పరీక్ష పరీక్షలను నిర్వహించండి.
"జోక్యం పరీక్ష" యొక్క పూర్తి ఎండోటాక్సిన్ పరీక్షను నిర్వహించడానికి.
నమూనాలో ఎండోటాక్సిన్స్ స్థాయి ఎలా ఉందో తెలుసుకోవడానికి పరిమితి పరీక్షను నిర్వహించడం.

లేబుల్ చేయబడిన లైసేట్ సెన్సిటివిటీ నిర్ధారణ కోసం పరీక్షను నిర్వహించినప్పుడు, ఫలితం అసాధారణంగా ఉంటుంది, 2 లామడా జెల్ ఏర్పడలేదా?
బాక్టీరియల్ నియంత్రణ ప్రామాణిక ఎండోటాక్సిన్ తయారీ పద్ధతి సరైనదేనా అని తనిఖీ చేయండి.
ప్రతి పలచన కోసం వోర్టెక్స్ మిక్సింగ్ అవసరం (వివరాలలో నియంత్రణ ప్రామాణిక ఎండోటాక్సిన్ ఇన్‌స్ట్రక్షన్ మాన్యువల్ లేదా అని పిలువబడే ఇన్సర్ట్ చూడండి).
లైసేట్ రియాజెంట్ కంట్రోల్ స్టాండర్డ్ ఎండోటాక్సిన్‌తో సరిపోతుందో లేదో తనిఖీ చేయడానికి.

లైసేట్ రియాజెంట్ యొక్క స్థిరమైన ఉష్ణోగ్రత ప్రక్రియ కోసం నీటి స్నానం లేదా పొడి వేడి ఇంక్యుబేటర్‌ను ఉపయోగించమని సిఫార్సు చేయబడింది (ఉదాహరణకు, ఇంక్యుబేటర్ లేదా డ్రై బాక్స్ ప్రభావవంతంగా ఉండదు).
పొదిగే సమయంలో, నీటి స్నానంలో నీటి వాతావరణం స్థిరంగా మరియు స్థిరంగా ఉంటుంది, అన్ని కంపనాలు నివారించబడతాయి.
నీటి ప్రవాహ పంపును ఆపివేయడానికి నీటి స్నానంపై ప్రత్యేక శ్రద్ధ వహించండి.

ఫలితాన్ని అంచనా వేయండి, థర్మోస్టాట్ నుండి టెస్ట్ ట్యూబ్ లేదా గ్లాస్ ఆంపౌల్‌ను శాంతముగా తీయండి, నెమ్మదిగా 180 డిగ్రీలు తిరగండి,
ట్యూబ్‌లో జెల్ నిర్మాణం వైకల్యం చెందదు మరియు జారిపోదు, ఫలితం “+” సిగ్నల్ ద్వారా రికార్డ్ చేయబడింది;
జెల్ ఏర్పడదు లేదా జెల్ క్లాట్ ఏర్పడినప్పటికీ చెక్కుచెదరకుండా ఉంచబడదు.
గోడ స్లిప్ ప్రతికూలంగా ఉంది, ఫలితం "-" సిగ్నల్ ద్వారా రికార్డ్ చేయబడింది.
రాపిడ్ జెల్ క్లాట్ ఎండోటాక్సిన్ టెస్ట్ కిట్ జెల్ క్లాట్ ఎండోటాక్సిన్ పరీక్ష పద్ధతికి చెందినది.
వేగవంతమైన జెల్ క్లాట్ ఎండోటాక్సిన్ పరీక్షలో, నమూనా సానుకూల నియంత్రణ జెల్‌ను ఉత్పత్తి చేయలేదా?
ముందుగా, లైసేట్ రియాజెంట్‌లను ధృవీకరించడానికి బ్యాక్టీరియా ఎండోటాక్సిన్ పరీక్ష నీటిని ఉపయోగించండి, ఆపరేటర్లు మరియు పర్యావరణం నిబంధనలకు అనుగుణంగా ఉన్నాయని నిర్ధారించుకోండి;

కిట్ అర్హత కలిగి ఉంటే, నమూనా యొక్క నిరోధక ప్రభావం కారణంగా నమూనా యొక్క సానుకూల నియంత్రణ జెల్ ఏర్పడదు మరియు నమూనాను ప్రాసెస్ చేయాలి మరియు చికిత్స చేయాలి.
అత్యంత సాధారణ నమూనా ప్రాసెసింగ్ పద్ధతి పలుచన.