లిములస్ అమీబోసైట్ లైసేట్ (LAL) లేదా Tachypleus tridentatus lysate (TAL) అనేది గుర్రపుడెక్క పీత నుండి రక్త కణాల సజల సారం.
మరియు ఎండోటాక్సిన్‌లు లిపోపాలిసాకరైడ్ కాంప్లెక్స్‌లో భాగమైన హైడ్రోఫోబిక్ అణువులు, ఇవి గ్రామ్-నెగటివ్ బ్యాక్టీరియా యొక్క బయటి పొరను ఏర్పరుస్తాయి.పైరోజెన్‌లతో కలుషితమైన పేరెంటరల్ ఉత్పత్తులు జ్వరం, షాక్, అవయవ వైఫల్యం లేదా మరణం వంటి తీవ్రమైన పరిణామాలకు దారితీయవచ్చు.
LAL/TAL రియాజెంట్ బాక్టీరియల్ ఎండోటాక్సిన్ మరియు లిపోపాలిసాకరైడ్ (LPS)తో చర్య తీసుకోవచ్చు.LAL యొక్క ఎండోటాక్సిన్ బైండింగ్ మరియు గడ్డకట్టే సామర్థ్యం మన స్వంత ఔషధ పరిశ్రమకు చాలా అమూల్యమైనదిగా చేస్తుంది.బాక్టీరియల్ ఎండోటాక్సిన్‌ను గుర్తించడానికి లేదా లెక్కించడానికి LAL/TAL రియాజెంట్‌ని ఉపయోగించుకోవచ్చు.
బాక్టీరియల్ ఎండోటాక్సిన్‌ల పరీక్ష చేయడానికి LAL/TALని ఉపయోగించవచ్చని కనుగొనే ముందు, ఔషధ ఉత్పత్తులలో ఎండోటాక్సిన్‌లను గుర్తించడానికి మరియు లెక్కించడానికి కుందేళ్ళను ఉపయోగిస్తారు.RPTతో పోలిస్తే, LAL/TAL రియాజెంట్‌తో BET వేగంగా మరియు సమర్ధవంతంగా ఉంటుంది మరియు ఔషధ పరిశ్రమలో ఎండోటాక్సిన్ ఏకాగ్రతను డైనమిక్ మానిటరింగ్ చేయడానికి ఇది ప్రసిద్ధ మార్గం.
జెల్ క్లాట్ ఎండోటాక్సిన్ టెస్ట్ అస్సే, దీనిని లిములస్ అమెబోసైట్ లైసేట్ (LAL) పరీక్ష అని కూడా పిలుస్తారు లేదా లైయోఫిలైజ్డ్ అమెబోసైట్ లైసేట్ (LAL) అని పిలుస్తారు, ఇది వివిధ ఉత్పత్తులలో, ముఖ్యంగా ఫార్మాస్యూటికల్ మరియు వైద్య పరికరాల పరిశ్రమలలో ఎండోటాక్సిన్‌లను గుర్తించడానికి మరియు లెక్కించడానికి విస్తృతంగా ఉపయోగించే పద్ధతి.దాని ప్రభావం మరియు నియంత్రణ అంగీకారం కారణంగా ఎండోటాక్సిన్ డిటెక్షన్ రంగంలో ఇది అవసరమైన పరిష్కారంగా పరిగణించబడుతుంది.
LAL పరీక్ష అనేది గుర్రపుడెక్క పీతల రక్త కణాలు (లిములస్ పాలీఫెమస్ లేదా టాచిప్లస్ ట్రైడెంటాటస్) బ్యాక్టీరియా ఎండోటాక్సిన్‌లతో చర్య జరిపి గడ్డకట్టే కారకాన్ని కలిగి ఉంటాయి, ఫలితంగా జెల్ లాంటి గడ్డ ఏర్పడుతుంది.ఈ ప్రతిచర్య ఎండోటాక్సిన్‌లకు అత్యంత సున్నితమైనది మరియు నిర్దిష్టంగా ఉంటుంది, ఇవి గ్రామ్-నెగటివ్ బ్యాక్టీరియా యొక్క బయటి పొర యొక్క విషపూరిత భాగాలు.
ఎండోటాక్సిన్ గుర్తింపులో జెల్ క్లాట్ ఎండోటాక్సిన్ పరీక్ష పరీక్ష అవసరమైన పరిష్కారంగా పరిగణించబడటానికి అనేక కారణాలు ఉన్నాయి:
1. రెగ్యులేటరీ అంగీకారం: యునైటెడ్ స్టేట్స్ ఫార్మకోపియా (USP) మరియు యూరోపియన్ ఫార్మకోపోయియా (EP) వంటి నియంత్రణ అధికారులచే LAL పరీక్ష గుర్తించబడింది మరియు ఎండోటాక్సిన్ పరీక్ష కోసం ప్రామాణిక పద్ధతిగా ఆమోదించబడింది.ఫార్మాస్యూటికల్ ఉత్పత్తుల భద్రత మరియు నాణ్యతను నిర్ధారించడానికి ఈ నిబంధనలను పాటించడం తప్పనిసరి.
2. సున్నితత్వం మరియు ప్రత్యేకత: LAL పరీక్ష అధిక సున్నితత్వాన్ని కలిగి ఉంటుంది, ఇది చాలా తక్కువ స్థాయి ఎండోటాక్సిన్‌లను గుర్తించడానికి అనుమతిస్తుంది.ఇది ఎండోటాక్సిన్ సాంద్రతలను ఒక మిల్లీలీటర్‌కు 0.01 ఎండోటాక్సిన్ యూనిట్ల (EU/mL) కంటే తక్కువగా గుర్తించగలదు.పరీక్ష యొక్క విశిష్టత అది ప్రాథమికంగా ఎండోటాక్సిన్‌లను గుర్తించి తప్పుడు సానుకూల ఫలితాలను తగ్గించేలా చేస్తుంది.
3. ఖర్చు-ప్రభావం: క్రోమోజెనిక్ లేదా టర్బిడిమెట్రిక్ అస్సేస్ వంటి ప్రత్యామ్నాయ పద్ధతులతో పోలిస్తే జెల్ క్లాట్ ఎండోటాక్సిన్ పరీక్ష పరీక్ష సాధారణంగా ఆర్థిక పరిష్కారంగా పరిగణించబడుతుంది.దీనికి తక్కువ కారకాలు మరియు పరికరాలు అవసరం, మొత్తం పరీక్ష ఖర్చులను తగ్గిస్తుంది.అదనంగా, మార్కెట్‌లో ప్రామాణికమైన LAL రియాజెంట్‌ల లభ్యత పరీక్షను నిర్వహించడానికి ప్రయోగశాలలకు సౌకర్యవంతంగా ఉంటుంది.
4. పరిశ్రమ ప్రమాణం: ఎండోటాక్సిన్ గుర్తింపు కోసం ప్రామాణిక పద్ధతిగా ఔషధ మరియు వైద్య పరికరాల పరిశ్రమలలో LAL పరీక్ష విస్తృతంగా స్వీకరించబడింది.ఫార్మాస్యూటికల్ ఉత్పత్తులు మరియు వైద్య పరికరాల తయారీ సమయంలో ఇది నాణ్యత నియంత్రణ ప్రక్రియలలో అంతర్భాగం, నియంత్రణ అవసరాలకు అనుగుణంగా ఉండేలా చూస్తుంది.
అయినప్పటికీ, జెల్ క్లాట్ ఎండోటాక్సిన్ పరీక్ష పరీక్షలో కొన్ని పదార్ధాల నుండి జోక్యం మరియు తప్పుడు సానుకూల లేదా తప్పుడు-ప్రతికూల ఫలితాల సంభావ్యత వంటి పరిమితులు ఉండవచ్చు.నిర్దిష్ట సందర్భాల్లో, LAL పరీక్ష నుండి పొందిన ఫలితాలను పూర్తి చేయడానికి లేదా ధృవీకరించడానికి క్రోమోజెనిక్ లేదా టర్బిడిమెట్రిక్ అస్సేస్ వంటి ప్రత్యామ్నాయ పద్ధతులు ఉపయోగించబడతాయి.
పోస్ట్ సమయం: ఏప్రిల్-29-2019
