పైరోజెన్-రహిత వినియోగ వస్తువులు బాహ్య ఎండోటాక్సిన్ లేని వినియోగ వస్తువులు, వీటిలో పైరోజెన్ లేని పైపెట్ చిట్కాలు (టిప్ బాక్స్), పైరోజెన్ లేని టెస్ట్ ట్యూబ్లు లేదా ఎండోటాక్సిన్ ఫ్రీ గ్లాస్ ట్యూబ్లు, పైరోజన్ లేని గ్లాస్ ఆంపౌల్స్, ఎండోటాక్సిన్ లేని 96-వెల్ మైక్రోప్లేట్లు మరియు ఎండోటాక్సిన్ లేని మైక్రోప్లేట్లు ఉన్నాయి. ఉచిత నీరు (బ్యాక్టీరియా ఎండోటాక్సిన్ పరీక్షలో డీపైరోజెనేటెడ్ నీటి వినియోగం), ఎండోటాక్సిన్ ఫ్రీ బఫర్ మరియు మొదలైనవి. వాటిలో, జెల్ క్లాట్ పద్ధతి ద్వారా బ్యాక్టీరియా ఎండోటాక్సిన్టెస్ట్ కోసం నీరు మరియు అన్ని సంబంధిత ఫార్మకోపోయియా ఎడిషన్లలో (USP, EP, BP, JP) క్వాంటిటేటివ్ ఎండోటాక్సిన్ పరీక్ష పరీక్ష మరియు చైనా ఫార్మాస్యూటికా) .0.015EU/ml కంటే తక్కువ ఎండోటాక్సిన్ కంటెంట్తో ఇంజెక్షన్ కోసం శుభ్రమైన నీటిని సూచిస్తుంది.ఇప్పుడు ఫార్మకోపోయియా యొక్క తాజా వెర్షన్, BET నీరు 0.005EU/ml కంటే తక్కువగా ఉంది.అత్యధిక ప్రమాణం 0.001EU/ml కంటే తక్కువగా ఉన్నప్పటికీ Bioendo ద్వారా ఉత్పత్తి చేయబడుతుంది మరియు సరఫరా చేయబడుతుంది.
ఎండోటాక్సిన్లకు సంబంధించిన కీలక పదాలు మరియు ఎండోటాక్సిన్ లేని వినియోగ వస్తువులు, పైరోజెన్ మరియు హీట్ సోర్సెస్ అనేవి రెండు పూర్తిగా భిన్నమైన భావనలు:పైరోజెన్: పైరోజెన్ లేదా ఎక్సోథర్మిక్ ఫ్యాక్టర్ అని కూడా అంటారు.శరీర ఉష్ణోగ్రత పెరుగుదలకు కారణమయ్యే పదార్థాలు.వేడి మూలం: వేడిని విడుదల చేసే వస్తువు.అగ్గిపుల్లను కాల్చడం, బొగ్గు మొదలైనవి.కొంతమంది తయారీదారులు మరియు వ్యాపారుల "నాన్-పైరోజెనిక్ వినియోగ వస్తువులు" మరియు "పైరోజెనిక్ ప్రతిస్పందన" అని పిలవబడేవి వాస్తవానికి చాలా వృత్తిపరమైనవి మరియు తప్పుదారి పట్టించే పేర్లు.సరైనవి “పైరోజెన్ ఫ్రీ” మరియు “పైరోజెన్ రెస్పాన్స్” అయి ఉండాలి.
ఎండోటాక్సిన్ పరీక్ష పరీక్ష, జెల్ క్లాట్ ఎండోటాక్సిన్ టెస్ట్ అస్సే మరియు క్వాంటిటేటివ్ ఎండోటాక్సిన్ టెస్ట్ అస్సే రెండింటిలో పైరోజెన్ రహిత వినియోగ వస్తువులు ఎందుకు అవసరం?
అవును, ఎండోటాక్సిన్ పరీక్ష పరీక్షను ఖచ్చితంగా మరియు విశ్వసనీయంగా నిర్వహించడానికి పైరోజెన్-రహిత వినియోగ వస్తువులు అవసరం.తరచుగా బాక్టీరియల్ ఎండోటాక్సిన్ల నుండి తీసుకోబడిన జ్వరాన్ని ప్రేరేపించే పదార్థాలు అయిన పైరోజెన్ల ఉనికి పరీక్ష ఫలితాలకు అంతరాయం కలిగిస్తుంది మరియు తప్పుడు రీడింగ్లకు దారి తీస్తుంది.ఎండోటాక్సిన్ పరీక్ష, సాధారణంగా లిములస్ అమీబోసైట్ లైసేట్ (LAL) పరీక్ష లేదా లైయోఫిలైజ్డ్ అమీబోసైట్ లైసేట్ (LAL) పరీక్ష అని పిలుస్తారు, ఇది ఫార్మాస్యూటికల్స్, వైద్య పరికరాలు మరియు ఇతర ఉత్పత్తులలో బ్యాక్టీరియా ఎండోటాక్సిన్ల ఉనికిని గుర్తించడానికి మరియు లెక్కించడానికి ఉపయోగించబడుతుంది.LAL పరీక్ష గడ్డకట్టడం లేదా క్రోమోజెనిక్ ప్రతిస్పందనను ఉత్పత్తి చేయడానికి LAL రియాజెంట్ మరియు ఎండోటాక్సిన్ల మధ్య ప్రతిచర్యపై ఆధారపడి ఉంటుంది.ఖచ్చితమైన ఫలితాలను నిర్ధారించడానికి, పైరోజెన్లు లేని వినియోగ వస్తువులను ఉపయోగించడం చాలా ముఖ్యం.పైరోజెన్లు వివిధ ప్రయోగశాల పదార్థాలను కలుషితం చేస్తాయిగాజుసామాను, పైపెట్ చిట్కాలు, ట్యూబ్లు మరియు నమూనా కంటైనర్లు.పైరోజెన్-కలుషితమైన వినియోగ వస్తువులు LAL రియాజెంట్ లేదా టెస్ట్ శాంపిల్స్తో సంబంధంలోకి వచ్చినట్లయితే, అవి తప్పుడు-సానుకూల ప్రతిచర్యలను ప్రేరేపిస్తాయి, ఇది ఎండోటాక్సిన్ల ఉనికి లేదా గాఢత గురించి తప్పు నిర్ధారణలకు దారి తీస్తుంది.పైరోజెన్ల ఉనికిని తగ్గించడానికి లేదా తొలగించడానికి ప్రత్యేకంగా పైరోజెన్ లేని వినియోగ వస్తువులు తయారు చేయబడతాయి మరియు పరీక్షించబడతాయి.వారు ఎండోటాక్సిన్ పరీక్ష కోసం అవసరమైన ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ఉండేలా కఠినమైన నాణ్యత నియంత్రణ ప్రక్రియలకు లోనవుతారు.ఈ ప్రత్యేకమైన వినియోగ వస్తువులను ఉపయోగించడం వలన ఎండోటాక్సిన్ పరీక్ష పరీక్ష యొక్క సమగ్రత మరియు ఖచ్చితత్వాన్ని కాపాడుకోవడంలో సహాయపడుతుంది, నమ్మదగిన ఫలితాలను నిర్ధారించడం మరియు ఔషధ మరియు బయోమెడికల్ అప్లికేషన్లలో రోగి భద్రతను ప్రోత్సహించడం.
పోస్ట్ సమయం: నవంబర్-07-2022