ఎండోటాక్సిన్ పరీక్ష పరీక్ష ఆపరేషన్‌లో ఎండోటాక్సిన్ లేని నీటి పాత్ర ఏమిటి?

ఎండోటాక్సిన్ పరీక్ష పరీక్ష ఆపరేషన్ యొక్క ఖచ్చితత్వం మరియు విశ్వసనీయతలో ఎండోటాక్సిన్ లేని నీరు కీలక పాత్ర పోషిస్తుంది.ఎండోటాక్సిన్స్, లిపోపాలిసాకరైడ్స్ (LPS) అని కూడా పిలుస్తారు, గ్రామ్-నెగటివ్ బ్యాక్టీరియా యొక్క సెల్ గోడలలో ఉండే విష పదార్థాలు.టీకాలు, మందులు మరియు వైద్య పరికరాల వంటి వైద్య ఉత్పత్తుల నుండి తొలగించకపోతే ఈ కలుషితాలు మానవులకు మరియు జంతువులకు తీవ్రమైన హాని కలిగిస్తాయి.

ఎండోటాక్సిన్ స్థాయిలను ఖచ్చితంగా గుర్తించి, లెక్కించేందుకు, ఎండోటాక్సిన్ పరీక్ష ఎండోటాక్సిన్ లేని నీటిని ఉపయోగించాల్సిన సున్నితమైన పరీక్షపై ఆధారపడి ఉంటుంది.ఈ రకమైన నీరు ఎండోటాక్సిన్‌ల యొక్క అన్ని జాడలను తొలగించడానికి శుద్ధి చేయబడుతుంది, పరీక్ష ద్వారా ఉత్పన్నమయ్యే ఏదైనా సానుకూల ఫలితాలు పరీక్షించబడుతున్న నమూనాలో ఎండోటాక్సిన్‌ల ఉనికికి మాత్రమే కారణమని మరియు నీటి నుండి కలుషితం కావడం వల్ల కాదని నిర్ధారిస్తుంది.

ఎండోటాక్సిన్ లేని నీటిని ఉపయోగించడం తప్పుడు సానుకూల ఫలితాలను తగ్గించడంలో సహాయపడుతుంది, ఇది పరీక్షలో ఉపయోగించిన నీటిలో ఎండోటాక్సిన్‌ల యొక్క ట్రేస్ మొత్తాలు ఉన్నప్పుడు సంభవించవచ్చు.ఇది సరికాని ఫలితాలకు దారి తీస్తుంది, ఉత్పత్తి విడుదలలో ఆలస్యం మరియు నియంత్రణ సమస్యలకు కారణమవుతుంది.

సారాంశంలో, ఎండోటాక్సిన్ లేని నీరు అనేది ఎండోటాక్సిన్ పరీక్ష పరీక్ష ఆపరేషన్‌లో కీలకమైన భాగం, ఈ క్లిష్టమైన పరీక్ష యొక్క ఖచ్చితత్వం మరియు విశ్వసనీయతను నిర్ధారిస్తుంది.తప్పుడు పాజిటివ్‌ల ప్రమాదాన్ని తగ్గించడం ద్వారా మరియు అసలైన ఎండోటాక్సిన్ కాలుష్యం సమక్షంలో మాత్రమే సానుకూల ఫలితాలు ఉత్పన్నమవుతాయని నిర్ధారించడం ద్వారా, ఎండోటాక్సిన్ లేని నీరు రోగులలో సురక్షితంగా మరియు ప్రభావవంతంగా వైద్య ఉత్పత్తులు ఉపయోగపడేలా చేయడంలో కీలక పాత్ర పోషిస్తుంది.

బాక్టీరియల్ ఎండోటాక్సిన్ పరీక్ష నీరు
బాక్టీరియల్ ఎండోటాక్సిన్ పరీక్ష నీరు మరియు ఇంజెక్షన్ కోసం శుభ్రమైన నీటి మధ్య వ్యత్యాసం: pH, బాక్టీరియల్ ఎండోటాక్సిన్ మరియు జోక్యం కారకాలు.

బాక్టీరియల్ ఎండోటాక్సిన్ పరీక్ష నీరు
బాక్టీరియల్ ఎండోటాక్సిన్ పరీక్ష నీరు మరియు ఇంజెక్షన్ కోసం శుభ్రమైన నీటి మధ్య వ్యత్యాసం: pH, బాక్టీరియల్ ఎండోటాక్సిన్ మరియు జోక్యం కారకాలు.

1. pH

మధ్య ప్రతిచర్యకు అత్యంత అనుకూలమైన pHLAL రియాజెంట్మరియు ఎండోటాక్సిన్ 6.5-8.0.కాబట్టి, LAL పరీక్షలో, యునైటెడ్ స్టేట్స్, జపనీస్ ఫార్మకోపోయియా మరియు చైనీస్ ఫార్మాకోపోయియా యొక్క 2015 ఎడిషన్ పరీక్ష ఉత్పత్తి యొక్క pH విలువను తప్పనిసరిగా 6.0-8.0కి సర్దుబాటు చేయాలని నిర్దేశించాయి.బ్యాక్టీరియా ఎండోటాక్సిన్ పరీక్ష కోసం నీటి pH విలువ సాధారణంగా 5.0-7.0 వద్ద నియంత్రించబడుతుంది;ఇంజెక్షన్ కోసం శుభ్రమైన నీటి pH విలువ 5.0-7.0 వద్ద నియంత్రించబడాలి.చాలా మందులు బలహీనంగా ఆమ్లంగా ఉంటాయి కాబట్టి, బ్యాక్టీరియా ఎండోటాక్సిన్ పరీక్ష కోసం నీటి pH విలువ ఎండోటాక్సిన్ పరీక్ష పరీక్ష లేదా లియోఫిలైజ్డ్ అమీబోసైట్ లైసేట్ పరీక్ష పరీక్షకు అనుకూలంగా ఉంటుంది.

2. బాక్టీరియల్ ఎండోటాక్సిన్

బ్యాక్టీరియా ఎండోటాక్సిన్ పరీక్ష కోసం నీటిలో ఎండోటాక్సిన్ పరిమాణం కనీసం 1mlకు 0.015EU కంటే తక్కువగా ఉండాలి మరియు పరిమాణాత్మక పద్ధతులలో బ్యాక్టీరియా ఎండోటాక్సిన్ పరీక్ష కోసం నీటిలో ఎండోటాక్సిన్ పరిమాణం 1mlకి 0.005EU కంటే తక్కువగా ఉండాలి;ఇంజెక్షన్ కోసం శుభ్రమైన నీటిలో 1mlకు 0.25 EU కంటే తక్కువ ఎండోటాక్సిన్ ఉండాలి.
బాక్టీరియల్ ఎండోటాక్సిన్ పరీక్ష కోసం నీటిలో ఉండే ఎండోటాక్సిన్ పరీక్ష ఫలితాలను ప్రభావితం చేయని విధంగా తక్కువగా ఉండాలి.ఎండోటాక్సిన్ పరీక్ష కోసం పరీక్ష నీటికి బదులుగా ఇంజెక్షన్ కోసం స్టెరైల్ వాటర్ ఉపయోగించినట్లయితే, ఇంజెక్షన్ కోసం స్టెరైల్ వాటర్‌లో ఎండోటాక్సిన్ అధికంగా ఉండటం, ఇంజెక్షన్ కోసం స్టెరైల్ వాటర్ మరియు పరీక్షించిన నమూనాలో ఎండోటాక్సిన్ యొక్క సూపర్‌పోజిషన్ తప్పుడు పాజిటివ్‌లను ఉత్పత్తి చేసి, ప్రత్యక్ష ఆర్థిక నష్టాలను కలిగిస్తాయి. సంస్థకు.ఎండోటాక్సిన్ కంటెంట్‌లో వ్యత్యాసం కారణంగా, ఎండోటాక్సిన్ పరీక్ష పరీక్ష లేదా లియోఫిలైజ్డ్ అమీబోసైట్ లైసేట్ టెస్ట్ అస్సే కోసం తనిఖీ నీటికి బదులుగా ఇంజెక్షన్ కోసం శుభ్రమైన నీటిని ఉపయోగించడం సాధ్యం కాదు.

3. జోక్యం కారకాలు

బ్యాక్టీరియా ఎండోటాక్సిన్ పరీక్ష కోసం నీరు తప్పనిసరిగా LAL రియాజెంట్‌తో జోక్యం చేసుకోకూడదు, ప్రామాణిక ఎండోటాక్సిన్ మరియు LAL పరీక్షను నియంత్రిస్తుంది;ఇంజెక్షన్ కోసం శుభ్రమైన నీరు అవసరం లేదు.ఇంజెక్షన్ కోసం శుభ్రమైన నీటికి భద్రత మరియు స్థిరత్వం అవసరం, అయితే ఇంజెక్షన్ కోసం శుభ్రమైన నీరు బ్యాక్టీరియా నియంత్రణ ప్రామాణిక ఎండోటాక్సిన్ యొక్క కార్యాచరణ మరియు స్థిరత్వాన్ని ప్రభావితం చేస్తుందా?ఇంజెక్షన్ కోసం స్టెరైల్ వాటర్ ఎండోటాక్సిన్ పరీక్షను మెరుగుపరుస్తుందా లేదా నిరోధిస్తుందా?కొద్ది మంది మాత్రమే దీనిపై దీర్ఘకాలిక పరిశోధనలు చేశారు.ఇంజెక్షన్ కోసం కొంత శుభ్రమైన నీరు LAL పరీక్షపై బలమైన నిరోధక ప్రభావాన్ని కలిగి ఉందని పరిశోధన ద్వారా ధృవీకరించబడింది.LAL పరీక్ష కోసం పరీక్ష నీటికి బదులుగా ఇంజెక్షన్ కోసం శుభ్రమైన నీటిని ఉపయోగించినట్లయితే, తప్పుడు ప్రతికూలతలు సంభవించవచ్చు, ఫలితంగా ఎండోటాక్సిన్ గుర్తించబడదు, ఇది నేరుగా మందుల భద్రతకు ముప్పు కలిగిస్తుంది.ఇంజెక్షన్ కోసం స్టెరైల్ వాటర్ యొక్క జోక్యం కారకాల ఉనికి కారణంగా, LAL పరీక్ష కోసం తనిఖీ నీటికి బదులుగా ఇంజెక్షన్ కోసం శుభ్రమైన నీటిని ఉపయోగించడం సాధ్యం కాదు.

వాషింగ్ వాటర్, వాషింగ్ మెథడ్ మరియు టెస్ట్ వాటర్ యొక్క ఖచ్చితత్వాన్ని నిర్ధారించగలిగితే, ఉపయోగించిన ప్రమాణం ప్రామాణికం కానట్లయితే, లిములస్ పరీక్షలో సానుకూల నియంత్రణను స్థాపించలేని అవకాశం ప్రాథమికంగా ఉండదు.పరీక్ష ఫలితాల యొక్క ఖచ్చితత్వాన్ని నిర్ధారించడానికి, మేము తప్పక:
a.ప్రమాణాలు మరియు పరిశ్రమ నిబంధనలతో సుపరిచితం;
బి.అర్హత కలిగిన ఉత్పత్తులు మరియు ప్రామాణిక ఉత్పత్తులను ఉపయోగించండి;
సి.ఆపరేటింగ్ విధానాలతో ఖచ్చితమైన అనుగుణంగా పని చేయండి.